Forskningsbolaget Diamyd Medical har beviljats snabbehandlingsstatus (Fast Track designation) hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin vaccinkandidat Diamyd.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Diamyd bedriver för närvarande studier i fas 3 under namnet Diagnode 3. Syftet är att utvärdera säkerhet och effekt hos nydiagnostiserade typ 1-diabetespatienter som bär genotypen HLA DR3-DQ2.
"Vi är oerhört glada över FDA:s beslut att bevilja Fast Track designation för Diamyd och den potential detta ger för att påskynda Diamyds väg till den amerikanska marknaden", skriver Diamyds vd Ulf Hannelius i en kommentar till pressmeddelandet.
Penser Access by Carnegie höjer sitt motiverade värde för diabetesforskningsbolaget Diamyd Medical till 16-17 kronor (15-16)
Enligt Penser Access kom bolagets Q4-rapport in i linje med deras förväntningar. Rörelseresultatet var negativt om -32 miljoner kronor och kassaflödet landade på 51 miljoner kronor (10).
"Enligt våra estimat räcker nuvarande kassa till att finansiera verksamheten en bit in i 2025", skriver analytikerna i en kommentar.
Analytikerna estimerar även att Diamyd har runt 80-100 patienter i DIAGNODE-3-studien.